Simulation, Datenanalyse und künstliche Intelligenz für die Medizintechnik-Branche.

Über frühzeitig eingesetzte virtuelle Tests können Designentscheidungen systematisch in einer Brandbreite (z.B. bzgl. Instrumentengeometrien, Materialien, Fertigungsparameter, Konfigurationseinstellungen, …) untersucht werden, die durch reale Tests in der Regel nicht oder nur mit sehr großem Aufwand erreicht werden können.

Durch die Nutzung von Simulationstechniken gezielte Erhebung/Nutzung umfassender Daten können Prototypen-Zyklen eingeschränkt, die Qualität gezielter optimiert, die Vorhersehbarkeit der Ergebnisse verbessert und der Markteintritt zuverlässiger gestaltet werden.

Was würden Sie dafür geben, solche Möglichkeiten in Ihrem Unternehmen zu haben?

Wie groß ist in der Regel die Population, auf der Ihre klinische Bewertung aufbaut? Welche Variationsbreite bzw. welchen Teil der Zielpopulation decken sie damit ab? In der Regel ist das bei klinischen Tests nur sehr eingeschränkt möglich.

Virtuelle Tests (sogenannte “in-silico Trials”) können hier Abhilfe schaffen. Virtuell kann die Variationsbreite an anatomischen Parametern, an Varianten der Implantatplatzierungen oder auch bzgl. verschiedener Materialeigenschaften systematisch geprüft und bewertet werden.

Ist es wirklich noch State-of-the-Art die Bewertung auf eine so kleine Gruppe an realen Patienten zu beschränken?

Neben der Verbesserung von Produkten stehen auch die betrieblichen Prozesse im Fokus, sowohl im Medizintechnik-Unternehmen als auch bei den Gesundheitseinrichtungen.

Können wir über Daten und Simulationen nicht besser erfassen, wo die Schwachstellen im System liegen, wie wahrscheinlich eine Fehlerkonstellation ist, wann eine Maschine 
voraussichtlich ausfallen wird oder welche Komponenten den größten Einfluss auf den Erfolg eines Produktes haben?

Wir sollten das nicht dem Zufall überlassen, sondern uns eine solide Basis für die Bewertung dieser Zufälle und die damit verbundene Optimierung der Prozesse verschaffen.

Dass Daten das Fundament unserer mehr und mehr digitalisierten Welt sind, ist inzwischen allgemein bekannt. Da unsere Gesundheit unser höchstes Gut ist, sollten gerade Produkte aus dem Bereich Medizintechnik und Biotechnologie umfassend auf einen solchen Schatz zurückgreifen können.

Das gilt sowohl für die Entwicklung neuartiger Medizinprodukte, wie z.B. im Bereich KI-basierte Diagnosemethoden oder individualisierter Therapieempfehlungen, als auch für die systematische Bewertung von Medizinprodukten und deren Anwendung, die z.B. MDR und IVDR fordern.

Alleine schon deshalb müssen wir den Zugang und die auf die jeweilige Anwendung zugeschnittene Nutzung von Daten sinnvoll gestalten, damit wir uns dabei nicht von Ländern wie USA und China abhängen lassen.

Die Qualität der Produkte und damit verbundenen Methoden ist im Bereich medizinischer Anwendungen natürlich ein ganz entscheidender Faktor. Daher werden auch für die Nutzung von Simulation und Data Analytics/KI entsprechende Qualitätsmaßstäbe benötigt.

Dabei kann ein starkes Netzwerk helfen. Es können die Weichen gestellt werden, damit Nachweise für die Leistungsfähigkeit systematisch erbracht und von den zuständigen Behörden und Organisationen anerkannt werden.

Auch das ist ein zentraler Baustein, um die genannten Vorteile in die Praxis umsetzen und die Medizintechnik bzw. Biotechnologie auf ein neues Niveau heben zu können.